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一、招标条件

实验室设备统一管理系统已由云南白药集团股份有限公司批准实施，项目业主为云南白药集团股份有限公司，实施资金来自企业自筹，现项目资金落实，已具备招标条件，特此进行公开发布征集实施单位。

二、项目概况

该项目基于国家药品法律法规，要求在药品研制、生产、经营、使用活动中产生的数据和记录应当真实、完整、可追溯。实验室为检测药品产品质量数据关键部门，目前配备为单机版的色谱系统，在法规依从性、数据安全、计算机系统验证、原始数据备份、逻辑安全性等方面存在不足，为满足GMP对检测数据可靠性的要求，完善中心对数据可靠性的管理，降低中心在GMP法规上数据可靠性下的监管风险，上线实施实验室设备统一管理系统。

三、工作范围

1、完成雨花产业区分析检测中心相关所有液相色谱系统（Agilent、Thermo、日本岛津、waters）26台/套和气相系统（Agilent、日本岛津）6台/套由单机版至网络版的改造。非色谱类设备（16台/套）抓取数据归档至服务器端。

2、升级后的系统按照仪器设备性能确认相关要求完成各项验证，包括安装验证、操作验证和性能验证，系统在验证合格后方可正式投入使用。完成系统CSV验证（需含备份还原验证），并完成相关验证报告。

3、升级变更过程中关注已有数据的安全性和完整性，充分识别变更风险，根据用户需求做好数据备份或上传工作，对突发系统问题提供解决方案。

4、实现和中心现有StarLims系统实现交互访问，由StarLims发送检验任务序列表至仪器统一管理系统中，待仪器统一管理系统完成数据采集分析后结果自动回传StarLims或由StarLims自动抓取完成色谱系统数据采集分析。

四、资格要求

4.1投标方必须是在中华人民共和国境内注册的独立法人，有一般纳税人资格，公司注册资金壹佰万人民币及以上企业（以企业营业执照为准），成立五年以上，营业执照经年检合格，近三年无违法违规行为，没有处于被责令停业或破产状态，且资产未被重组、接管和冻结，且提供证明材料。提供三年财务报表数据（资产负债表、利润表、现金流量表），提供有效的企业工商营业执照复印件并加盖单位公章或投标专用章；成立未满五年的，按实际情形提供。

4.2如投标人为非原厂厂商，须提供原厂商针对本项目的专项授权（须加盖原厂商公章）。

4.3投标人具有良好的商业信誉，在过去两年内未因违约行为被取消投标资格，并没有与白药集团发生过诉讼争议。

4.4 投标方需提供至少三个以上同类型产品案例项目业绩，若为代理商，提供原厂厂商产品实施案例（附中标通知书或合同）。

五、报名

请有意向单位于2022年11月21日至2022年11月23日，将报名材料扫描件发送到招标联系人邮箱，并注明：单位名称、投标联系人、电话、邮箱等信息。报名材料包括营业执照复印件、法人代表授权书（含法人及被授权人身份证复印件）及第四条资格要求中的相关证明材料【原件或复印件加盖公章】进行报名，否则招标人不予受理。

六、发布公告的媒介

本次招标公告在《中国采购与招标网》www.chinabidding.cn及《云南白药官网》www.yunnanbaiyao.com.cn进行公开发布。

七、招标联系

招 标 人：云南白药集团医药电子商务有限公司

地 址：云南省昆明市呈贡区云南白药街3686号

联系人：杨女士

电子邮箱：yanglingyingzi@ynby.cn

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